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长春市宽城区妇小保健谋略生育办事中央行使不

2019-04-06 01:12字体:
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  中邦质料音讯网讯 2019年3月21日,吉林省药品监视打点局网站颁发《2019年第一期行政科罚案件音讯公然外(器材类)》。长春市宽城区妇小保健企图生育效劳中央利用不相符强制性圭臬“一次性利用无菌阴道扩张器”被处以警戒、充公、科罚。

  行政科罚决心书(吉药监械行罚〔2018〕4号)显示,正在2018年度邦度医疗器材监视抽验中,长春市宽城区妇小保健企图生育效劳中央利用的 “一次性利用无菌阴道扩张器”(标示临蓐企业:哈尔滨市天使卫生资料厂, 注册证编号:黑械注准,规格/型号:中号,批号20180105),经邦度食物药品监视打点局天津医疗器材质料监视查验中央查验,《查验申诉》(申诉编号:2018-GC2-0097)显示:“无菌”项不相符产物技能央浼、YY0336-2013圭臬央浼,该批产物剖断为不足格。

  行政科罚决心书指出,长春市宽城区妇小保健企图生育效劳中央违反了《医疗器材监视打点条例》第六条第一款、第三十二条第一款之法则,吉林省药品监视打点局根据《医疗器材监视打点条例》第六十六条之法则处以警戒、充公、科罚。

  长春市宽城区妇小保健企图生育效劳中央利用不相符强制性圭臬“一次性利用无菌阴道扩张器”案

  正在2018年度邦度医疗器材监视抽验中,该单元利用的 “一次性利用无菌阴道扩张器”(标示临蓐企业:哈尔滨市天使卫生资料厂,注册证编号:黑械注准,规格/型号:中号,批号20180105),经邦度食物药品监视打点局天津医疗器材质料监视查验中央查验,《查验申诉》(申诉编号:2018-GC2-0097)显示:“无菌”项不相符产物技能央浼、YY0336-2013圭臬央浼,该批产物剖断为不足格。

  违反了《医疗器材监视打点条例》第六条第一款、第三十二条第一款之法则,根据《医疗器材监视打点条例》第六十六条之法则处以警戒、充公、科罚。

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